Normativa e legislazione per il commercio di cosmetici

Legislazione Cosmetica
Passato e futuro: Nuovo Regolamento CE sui prodotti Cosmetici
La norma attuale L.713/86 – 76/768/EEC  fino all’11 luglio 2013
Dall’11 luglio 2013: Regolamento 1223/2009/CE

La norma attuale: Legge 713/86 Recepimento della direttiva 76/768/EEC

Punti salienti:
-originata nel 1976 (datata)
-VII emendamenti (VI emendamento: introduzione dossier, VII emendamento introduzione di PAO-Period After Opening e allergeni)
-circa 40 aggiornamenti agli allegati
-ogni paese UE recepisce la direttiva con leggi interne che possono essere leggermente differenti dalla direttiva
-le notifiche vengono effettuate in ogni paese UE con procedure differenti

Art.1: definizione di cosmetico (finalità e area di applicazione)
Art. 7: responsabilità sulla sicurezza
Art.8: etichettatura
Art. 10: notifiche al Ministero della Salute e nomina di Direttore Tecnico e Valutatore della Sicurezza
Art. 10-ter: dossier cosmetico (elenco delle informazioni da tenere a immediata disposizione delle autorità)

L’interpretazione della Legge 713/86 (recepimento della normativa Europea 76-768) incide sia sulla sicurezza delle aziende sia sulle opportunità commerciali, poiché una interpretazione non idonea della normativa relativa ai cosmetici, basata in larga parte su aree di autocertificazione e di responsabilizzazione del produttore, produce conseguenze sia in termini di scarsa affidabilità delle scelte operate, in caso di controlli, o viceversa in termini di una campagna promozionale poco incisiva, o che non valorizza in pieno le performances dei prodotti cosmetici sviluppati.

Nuovo Regolamento 1223/2009
-Immediata applicazione nei 27 paesi UE (non deve essere recepito: è immediatamente operativo)
-Identificazione della persona responsabile per la immissione sul mercato in UE
-Fabbricante o Importatore sono responsabili o delegano un responsabile
-Identificazione e responsabilità dei distributori (obbligati a notificare)
-Identificazione del Valutatore della sicurezza e maggiore complessità del Dossier Cosmetico
-Identificazione e gestione dei nanomateriali
-Registrazione unica valida per tutti i paesi UE con invio delle immagini del packaging
-Rafforzamento dei controlli sul mercato
-Norme di buona fabbricazione (GMP) come da ISO EN 22716:2008
-Inventario INCI  Glossario
-Verifica della sostenibilità dei claim pubblicitari

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