SPECIALE COVID-19
Assistenza a pratiche urgenti per
importazione/registrazione/gestione pratiche
per richiesta di uso compassionevole di:
• IVD-Diagnostici in Vitro
• DPI/PPE Dispositivi di Protezione Individuale
• MD Dispositivi Medici
La nuova normativa europea inerente i Dispositivi Medici è già in vigore, e sarà applicata in via definitiva nel 2020, apportando significativi cambiamenti che richiedono un intervento importante sia dal punto di vista tecnico che commerciale e organizzativo.
La nostra struttura di esperti è a vostra disposizione per l’assistenza in questo importante cambiamento per tutti gli aspetti che implicherà.
Il Fascicolo Tecnico del Dispositivo Medico costituisce un documento estremamente rilevante, in quanto la completezza del documento consente all’azienda di evitare problemi e sanzioni sia nel caso di controlli da parte delle autorità sanitarie, sia nel caso in cui debba essere richiesta l’autorizzazione alla pubblicità del Dispositivo.
Il Team di Esperti di Angel Consulting è a vostra disposizione per la realizzazione, l’implementazione o la revisione dei Fascicoli Tecnici!
