Il 29 dicembre 2022 è stato approvato il Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), che è il primo importante emendamento al capitolo VI del Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FDCA), risalente al 1938.
Entrerà in vigore il 29 dicembre 2023 e prevede l’introduzione di nuovi obblighi che le aziende che vendono prodotti cosmetici negli Stati Uniti dovranno rispettare.
Gli aspetti più importanti introdotti con il MoCRA sono:
• Introduzione della US Responsible Person, il cui nome compare sull’etichetta dei prodotti cosmetici
• Richiamo dei prodotti cosmetici dal mercato (introduzione del principio di rintracciabilità)
• Etichettatura degli allergeni
• Regolamento GMP obbligatorio
• Registrazione delle strutture (situate negli USA o all’estero) che dovranno essere rinnovate ogni due anni
• Registrazione del prodotto
• Segnalazioni sugli effetti avversi (che introducono le procedure di cosmetovigilanza)
• Safety Substantiation (che introduce il concetto di valutazione della sicurezza)
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